"치매 걸린 반려견 인지기능·활동성 정상 수준으로 개선"

[인터뷰] 이진환 지엔티파마 애니멀헬스 사업부 대표 [에너지경제신문=이나경 기자] 국내에서 세계 시장을 선도할 만한 반려견 전용 신약이 탄생했다. 국내 바이오 기업 지엔티파마가 바로 그 주인공이다. 지엔티파마는 국내는 물론 세계 최초 반려견 인지기능장애증후군(치매) 치료제 신약 ‘제다큐어’의 개발에 성공했다. 회사가 신약개발까지 걸린 시간은 3년. 지엔티파마의 신약개발 성공 뒤에는 23년 동안 초심을 잃지 않고 뇌질환 연구에 정진한 노력이 숨어있다. 지엔티파마 애니멀헬스 사업부 대표인 이진환 박사에게 신약 개발 비하인드 스토리와 앞으로의 반려동물 사업 계획에 대한 이야기를 들었다. 이 박사는 23일 에너지경제신문과 인터뷰하면서 "뇌졸증·치매치료제 분야에 대한 20년간의 외길 연구가 세계 최초 반려견 치매약 개발을 이끌었다"면서 "추후 반려묘까지 치료 대상을 확대해 전 세계의 반려동물과 보호자들에게 좀 더 행복한 반려생활을 누릴 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다. 다음은 이진환 박사와 일문일답. - 지엔티파마는 업계 최초로 반려동물을 대상 신약개발 사업에 뛰어들었다 해도 과언이 아니다. 관련 시장에 진출하게 된 계기는. ▲ 창립부터 지금까지 신약개발업체로써 지엔티파마는 뇌신경질환 중 치료제가 전무한 뇌졸중, 심정지 후 뇌손상, 알츠하이머성 치매 등의 치료제를 개발에 매진해 왔다. 그러던 중 약 3년 전, 개와 고양이에서도 사람과 유사한 알츠하이머성 치매 증상이 나타난다는 것을 알게 돼 반려견 치료제 개발에 본격적으로 뛰어들게 됐다. 일명 반려동물의 치매라고 불리는 이 질환의 정식 명칭은 ‘인지기능장애증후군’이다. 이 후 더 깊게 연구해보니 증상뿐 아니라 발병기전은 물론 병리적으로도 알츠하이머성 치매와 매우 유사하다는 점을 알 수 있었다. 이러한 점을 착안해 당사는 알츠하이머성 치매로 개발하던 크리스데살라진을 인체 뿐 아니라 개 인지기능장애증후군 치료제로도 개발해보기로 결정했다. 무엇보다 당시 반려견 치매 치료제와 관련해 마땅한 치료제가 없다는 점도 시장의 매력요소 중 하나였다. 과거와 달리 반려동물 시장이 커지고, 반려동물을 가족처럼 여기는 문화가 형성되고 있어, 반려견 치매 치료제가 개발된다면 시장 수요는 물론 가치도 상당할 것으로 예상됐다. - 세계 시장에서 제다큐어 반응은 어떤가. ▲ 전 세계 뇌질환 분야에서 상징적인 재단으로 꼽히는 미국 알츠하이머 재단에서도 제다큐어뿐만 아니라 지엔티파마에 관심을 드러내고 있다. 이 재단은 마이크로소프트의 창립자 빌 게이츠도 투자하고 있는 재단이다. 현재 재단에서 연구비 신청 제안이 들어왔고 제출한 임상의향서는 승인이 났다. 300만 달러 규모로 아주 크진 않지만 상징성이 있다. 지엔티파마는 이를 계기로 각국의 재단과 센터로부터 지속적인 지원을 기대하고 있다. 다음달이면 대형 동물병원부터 시작해 4500개 전국 동물병원에서 처방도 실제로 이뤄진다. 추후에는 고양이를 대상으로 임상을 확대해 치료제 사용 범위를 넓힐 예정이다. 또 마땅한 치료제가 없는 질환인 반려동물 췌장염, 염증성 장질환 등의 치료제 개발도 계획하고 있으며 동물용의약외품의 개발도 고려 중이다. - 지엔티파마의 향후 시장 목표는. ▲ 반려동물을 키우는 국내 반려인 인구는 지난해 1500만명을 넘어섰다. 반려견의 경우 11~12세의 28%, 15~16세의 68%가 인지기능장애증후군으로 진단을 받는 것으로 보고된다. 또 최근 보고에서는 8세 이상의 노령견 중 약 30% 정도가 반려견 인지기능장애증후군 증상을 나타난다. 이처럼 반려견이 증가하는 수만큼 인지기능장애증후군을 앓는 반려동물들도 지속적으로 증가할 것으로 보인다. 이러한 상황에서 제다큐어 출시는 많은 반려견과 그 보호자들이 행복한 반려생활을 누리는 데에 도움을 줄 것이라 확신하고 있다. 제다큐어는 3년 내 글로벌 블록버스터가 될 것으로 기대하고 있으며 이번 반려견 치매약 개발에 이어 5년 내로 사람을 대상으로 한 뇌졸중·치매 치료제도 세계 최초로 시장에 선보일 것이다.  nakyeong@ekn.kr https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20210323010004493 

[펫헬스케어, 전성시대]③'세계 최초' 반려동물 신약 출시…K제약·바이오 잠재력 입증

[앵커멘트]국내 반려동물 헬스케어 시장 전망과 국내 기업들의 시장 진출 전략을 살펴보는 기획 '펫헬스케어, 전성시대', 오늘은 3번째 순서로 반려동물 헬스케어 시장에서 새 역사를 쓰고 있는 국내 기업들을 살펴봅니다. 자세한 내용 정희영 기자가 전합니다. [기사내용]지금 보시는 약은 최근 지엔티파마가 판매 허가를 받은 반려견 인지기능장애증후군, 치매 치료제인 '제다큐어'입니다. 그동안 치매 증상을 완화해주는 약만 있었던 상황. 세계 최초로 인지기능과 활동성을 정상 수준으로 개선해주는 약이 출시된 만큼 시장의 관심은 큽니다. 특히 현재 노령 반려동물들이 급속도로 증가하고 있고, 보호자들의 관리욕구가 커지고 있기 때문에 시장성은 충분한 것으로 평가됩니다. [김성수 / VIP동물의료센터 원장 :아직까지 국내에 정확한 통계 자료는 없는 실정인데요. 많이 인용되는 미국의 통계 자료에 따르면 11~12세에는 대략 28%, 15~16세 정도라면 대략 68% 라고 보고 있어요. 하지만 보다 최근의 연구자료에 의하면 8세 이상만 돼도 무려 30% 이상이 해당 증상을 보인다고 합니다.] 회사는 다음달부터 본격적으로 제다큐어의 판매를 시작할 예정입니다. 또 현재 해외 시장 공략을 위해 글로벌 제약사와 협상을 진행하고 있습니다. [곽병주 / 지엔티파마 대표이사 :전 세계 판매를 위해서 현재 빅파마 중 한 곳과 8개월 동안 협의를 하고 있습니다. 거의 완료 단계에 있고요. 빅파마를 통해서 전 세계에 판매를 할 계획입니다.] 세계 최초의 반려견 전용 암 치료제 출시도 기대되고 있습니다. 박셀바이오의 '박스루킨'이 주인공으로, 회사는 임상시험을 완료하고 현재 허가 절차를 진행하고 있습니다. 반려동물의 수명이 길어지면서 노견의 암 발생률이 증가하고 있는 만큼 충분한 시장이 형성될 것으로 회사 측은 전망했습니다. [이준행 / 박셀바이오 대표이사 :보통 8년 정도 산 반려견에 있어서 40~50% 암이 발생한다고 알려져 있거든요. 그리고 사람과 비교해서 반려견들에서 암 발생률이 훨씬 높습니다. 예를 들면, 백혈병은 사람에 비해 5배 정도...] 회사는 농림축산검역본부의 승인이 나면 글로벌 시장을 먼저 공략한다는 계획입니다. '블루오션'으로 떠오른 펫 헬스케어 시장. 세계 시장을 선도하는 토종 신약들이 출시되며 K제약·바이오의 성장 잠재력을 입증하고 있습니다.  머니투데이방송 정희영입니다.  정희영 머니투데이방송 MTN 기자 https://news.mtn.co.kr/newscenter/news_viewer.mtn?gidx=2021031710535179360 

'반려견 치매약' 지엔티파마, 7억마리 반려묘 치매약도 임상

'세계 두번째 신약' 지엔티파마 곽병주 대표 인터뷰제다큐어 같은물질로 반려묘 임상도 착수 예정미국, 유럽, 일본 반려견보다 반려묘 휠씬 많아반려견 치매약 가격 조율중 "너무 싸면 사람이 사먹을 우려 있어" [용인=이데일리 노희준 기자] “반려묘(고양이)에 대해서도 인지장애증후군(치매) 치료제 허가를 받을 겁니다. 미국, 유럽, 일본 등 선진국은 반려견보다 반려묘가 더 많습니다.” 최근 세계 두번째로 반려견 인지기능장애증후군 치료제 신약 ‘제다큐어’를 개발하는 데 성공한 곽병주 지엔티파마 대표는 같은 물질(성분명, 크리스데살라진)을 가지고 반려견에 이어 반려묘에 대해서도 임상에 나설 것이라고 밝혔다. 곽대표는 15일 경기 용인의 지엔티파마 본사에서 기자와 만나 “지금도 고양이는 물론 모든 동물에게 오프라벨(허가외 사용)로 제다큐어 처방이 가능하다”며 “하지만 임상을 거치면 확실하게 강아지뿐만 아니라 고양이의 인지장애증후군 치료에 효과가 있다고 의약품에 표시(라벨링)할 수 있고 해외 수출에도 유리하다”고 말했다. 지엔티파마는 지난달 반려견 인지기능장애증후군 치료제 제다큐어 품목허가를 농림축산검역본부로부터 받았다. 화이자의 셀레길린(1999년)에 이은 세계 두번째 반려견 인지장애증후군 치료제이자 반려견 인지장애증후군의 다중표적 치료제(활성산소, 염증)로는 세계 첫번째다.  오프라벨 처방이란 의약품 라벨에 표기돼 있는 허가나 신고범위를 초과해 다른 적응증에 약을 처방하는 행위를 말한다. 현재 동물의 인지장애증후군 치료제는 없다. 따라서 이제 막 허가 받은 제다큐어를 의사 재량에 따라 다른 동물에게 처방할 수 있는 것이다. 하지만 임상을 거치면 확실하게 해당 동물에게도 제다큐어 효과를 입증받게 된다. 제다큐어가 반려묘 인지장애증후군에서 효과와 안전성이 입증되면 국내 250만마리, 전세계적으로 7억마리의 반려묘 주인과 노령묘를 키우는 이들에게 희소식이 될 전망이다. 곽 대표는 “선진국일수록 강아지보다 고양이를 반려동물로 기르는 경우가 더 많다”며 “고양이도 인지장애증후군에 걸리면 가족을 몰라보고 집을 지저분하게 하는데 원인 및 증상이 강아지, 사람과 똑같다”고 설명했다. 회사에 따르면, 미국(9420만마리), EU(1억642만마리), 일본(965만마리)은 반려묘가 반려견보다 이미 많다. 미국, EU, 일본의 반려견은 차례로 8970만, 8751만, 890만 마리다. 지엔티파마는 국내 598만 마리의 반려견 중 50만 마리가 인지장애증후군을 겪는 것으로 추정하고 있다. 반려묘 역시 반려견과 비슷한 비율(8%)로 인지장애증후군을 앓는다고 가정하면 대략 21만마리가 치료 대상으로 추정된다. 지엔티파마는 4월 제다큐어를 출시한다. 그는 “국내 10대 제약사 중 한 곳이 먼저 제안을 해와 국내 판권 계약을 체결했다”며 “다음달이면 대형 동물병원부터 시작해 4500개 전국 동물병원에서 처방이 실제 이뤄질 것”이라고 내다봤다. 제다큐어는 동물 전문의약품이라 수의사 처방이 필요하다. 곽대표는 반려견 견주의 최대 관심인 제다큐어의 가격에 대해 “강아지 인지장애증후군 약이 너무 싸면 향후 사람의 알츠하이머 치료제로 이 물질의 허가가 났을 때 사람들이 ‘강아지 약’을 사 먹을 우려가 있다”며 “견주들에게 과도한 부담은 주고 싶지 않아 최종 조율 중”이라고 강조했다. 지엔티파마는 애초 사람 알츠하이머 치료제를 개발하기 위해 크리스데살라진의 임상 1상을 마친 상황에서 반려견 인지장애증후군 치료제로 적응증을 확장한 경우다. 반려견 치매의 문제성 및 원인, 관련 시장 성장성에 주목해서다. 현재 같은 후보물질을 사용해 인간 알츠하이머 치매 신약도 개발하고 있다. 그는 “일반인을 대상으로 한 임상 1상(단일투여)까지 마쳤다”며 “이후 반복투여에서 독성을 확인하는 임상시험계획(임상 1b)을 승인받아 진행하려고 했는데 이번에 18명의 알츠하이머 환자를 대상으로 한 탐색적 임상까지 추가로 진행하기로 했다”고 언급했다. 이를 위해 회사는 내주에 식약처에 수정 임상시험계획서를 제출할 계획이다. 곽대표는 “사람 알츠하이머 환자에게 나타나는 3가지 증상(아밀로이드 플라크 생성, 타우 단백질 변성, 신경세포 사멸)이 똑같이 나타나는 강아지에서 효과를 봤던 물질”이라며 “사람의 알츠하이머 치매 신약 개발 가능성도 높아졌다”고 역설했다.  https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03175046628983976&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y