지엔티파마 '제다큐어' 시판후 조사 "약효 확증"...글로벌 진출 본격화

 지엔티파마 '제다큐어' 시판후 조사 "약효 확증"...글로벌 진출 본격화 메트로신문 이세경 기자 ㅣ2025-02-13   리뉴얼 된 '제다큐어'   [메트로신문] 반려견 치매 치료제로 잘 알려진 '제다큐어'가 장기 투약에도 부작용이 없고, 장애개선 효과는 더욱 확연히 나타나는 것으로 밝혀졌다.   신약 개발 벤처기업 지엔티파마는 반려견 인지기능장애 신약 '제다큐어'가 시판후 조사에서 장기복용 약효와 안전성이 확증됨에 따라 국내 판매처 다각화 및 해외시장 진출을 추진하고 있다고 13일 밝혔다.   지엔티파마가 세계 최초로 개발한 이중표적 뇌세포 보호 신약 제다큐어는 사람의 알츠하이머병과 유사한 인지기능장애를 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 2021년 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인을 받았다. 현재 국내 동물병원 2000여곳에서 처방되고 있다.   특히 최근 3년간 진행된 시판 후 조사를 통해 제다큐어의 장기 복용 약효와 새로운 적응증이 밝혀지고 있다. 시판 후 조사는 허가 받은 의약품에 대해 유효성 및 안전성을 재검증 하는 절차이다.   40여개 동물병원에서 진행된 시판후 조사결과 인지기능장애를 앓고 있는 초기, 중기, 말기 반려견에 제다큐어를 6개월 이상 투여해도 특별한 부작용이 없었으며 장애개선 효과가 확연하게 개선된 것으로 나타났다.   인지기능장애지수 (CCDR) 평가(50점 이상이면 인지기능장애)에서 초기, 중기의 경우 8주만에 대부분 50점 이하로 감소했으며 말기인 경우에도 장기간 꾸준히 복용했을 때 50점 미만으로 떨어지는 것으로 확인됐다.    반려견 대상 CCDR평가 결과   광주 송정동물의료센터 고진 원장은 "인지기능장애를 앓고 있는 반려견에 제다큐어를 6개월 이상 장기간 투여시 안전성과 증상 개선이 확인됐다"며 "특히 밤에 더 잠을 잘 자고, 대소변 실수가 감소했다"고 밝혔다. 지엔티파마 동물사업본부 이진환 본부장은 "초기, 중기, 그리고 말기 단계의 인지기능장애를 앓고 있는 반려견들이 8주에 비해 24주 장기복용 했을 때 인지기능 및 일상생활이 더욱 확연하게 개선됐다"고 덧붙였다.   반려동물에서 제다큐어의 새로운 적응증도 계속 밝혀지고 있다. 제주대학교 수의과대학 송우진 교수는 반려견 뇌수막염에서 확인된 제다큐어의 약효를 최근 개최된 아시아·태평양수의사대회(FAVA)에서 발표했다. 또한 제다큐어를 복용한 노령견에서 관절통증이 줄었으며 연골이형성으로 관절통증이 나타나는 반려묘에서도 통증 및 염증 감소효과가 확인됐다.   지엔티파마는 국내 마케팅 강화를 위해 제다큐어의 유통망을 기존 한국수의사회 자회사인 한수약품에서 대웅펫, 서울수의약품, 인투바이오, 우리엔팜 등 5개사로 확대했다. 또한 제다큐어의 생체이용율을 높이기 위해 일부 약물 성분을 조정하고 단상자 모양을 변경한 리뉴얼 제품도 출시한다.   제다큐어의 해외 시장 진출도 속도를 내고 있다. 일본, 대만, 이탈리아 시장의 연내 출시를 위해 해당 지역 제약사와 협의를 진행하고 있다. 또한 글로벌 상위 10위안에 있는 4개 동물용의약품 회사와 연내 완료를 목표로 라이센싱을 진행하고 있다.   지엔티파마 곽병주 대표이사는 "시판후 조사를 통해 제다큐어를 장기 복용하는 인지기능장애 반려견들의 인지기능과 일상생활이 거의 정상으로 회복되는 실사용데이터(Real World Data)와 실사용증거(Real World Evidence) 등을 확인했다"며 "미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 이를 인정해주고 있기 때문에 제다큐어의 글로벌 시장진출에 청신호로 받아들이고 있다"고 말했다.https://www.metroseoul.co.kr/article/20250213500087 

지엔티파마, 반려견 인지기능 장애 신약 해외 진출 본격화

 김정아 기자 jungya@chosun.com 2024.11.06   신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)가 반려견 인지기능 장애 신약 ‘제다큐어’의 해외 시장 진출을 위해 다국적 동물의약품 회사 등 7개 제약사와 협의를 진행하고 있다고 6일 밝혔다.   제다큐어는 지엔티파마가 개발한 이중표적 뇌세포 보호 신약이다. 사람의 알츠하이머병과 유사하게 인지기능 장애를 앓고 있는 반려견 대상의 합성신약 동물용 의약품으로 2021년 2월 승인받았다.   ▲ 지엔티파마는 지난 10월 태국 방콕에서 개최된 ‘펫페어 SEA(South East Asia) 2024’에 참가한 해외 업체와 유통 대리상의 제다큐어 협업 요청이 쇄도했다고 밝혔다. /사진 제공=지엔티파마   사측은 8살이 지난 노령견의 14~35%에서 발생하는 반려견 인지지능 장애 치료제가 현재 없다며, “인지기능 장애를 앓고 있는 노령견이 제다큐어를 복용한 후 기억력을 회복하는 증상 개선과 질환 치료 효과가 임상시험에서 확인됐고, 지난 3년 동안 시판 후 조사 연구에서 장기 복용 약효와 안전성이 확증됨에 따라 제다큐어의 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다”고 전했다.   지엔티파마는 세계 시장 진출에 맞춰 제다큐어 제형 일부를 변경했으며, 미국 화이자의 자회사인 화이자 센터원에서 제다큐어를 생산하는 포괄적 협력 계약을 체결했다.   회사는 화이자 센터원에서 제다큐어 완제의약품 생산이 완료되면 해외시장 진출이 개시된다며, 이를 위해 3개의 다국적 동물의약품 회사를 포함한 7개 제약회사와 비밀 유지계약을 체결하고 북미, 유럽, 동남아 지역 시장 진출을 위한 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.   지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “평균수명의 증가로 인지기능 장애를 앓는 반려견과 반려묘의 수가 증가하고 있고 적응증이 계속 확장되고 있어 해외 진출이 개시되면 제다큐어는 3~5년 이내에 블록버스터 신약으로 자리 잡을 것”이라고 말했다.   한편, 지엔티파마는 2021년 5월 국내에서 출시된 제다큐어의 매출이 매년 40% 정도 증가하고 있다며, 내년부터 연 매출 20억원을 상회할 것으로 예상했다. 이어 국내 동물의약품 시장 규모가 세계 의약품 시장의 1% 정도로 추정되며, 반려동물 의약품 시장이 연간 4.42% 증가하고 있어 제다큐어의 글로벌 매출이 2029년에는 3,000억원에 이를 것으로 전망했다.   https://digitalchosun.dizzo.com/site/data/html_dir/2024/11/06/2024110680026.html 

[2024 제약&바이오포럼] 이진환 지엔티파마 박사 "반려견 '치매' 고칠 수 있다"

 메트로신문 이청하 기자 ㅣ2024-10-24 23일 서울 중구 페럼타워 페럼홀에서 메트로경제가 개최한'2024 제약·바이오포럼'에서 지엔티파마의 이진환 박사가 강연하고 있다. / 손진영기자 son@   [메트로신문] 지엔티파마의 이진환 박사는 23일 메트로경제가 서울 중구 페럼타워 페럼홀에서 개최한 '2024 제약&바이오포럼'에서 반려견 치매 치료제 개발을 통한 반려견 치매 극복의 가능성을 제시했다.   이 박사는 "지엔티파마의 목표는 항산화 및 항염증 효과를 가진 '다중 표적 약물'을 인체에 적용할 수 있는 알츠하이머병 치료제로 개발하는 것이지만, 반려동물용 치매 치료제의 중요성에도 집중하고 있다"고 밝혔다.   지엔티파마는 치매 쥐 모델에서 기존에 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진'의 효능을 입증했는데, 해당 성분은 아밀로이드 플라크 감소, 항산화, 인지기능 개선, 염증 억제, 뇌혈관장벽 보호, 뇌세포 보호 등에 효과를 보였다.   이 박사는 "치매에서 가장 중요한 것이 기억을 잃는 것"이라며 "반려동물 또한 인지기능장애를 겪는 것을 확인해 항산화 및 항염증이라는 다중 표적 가설을 적용했다"고 설명했다.   그 결과, 지엔티파마는 지난 2021년 반려견 인지기능장애증후군 치료제 '제다큐어'를 개발했고 이후에도 인간과 반려동물의 치매 치료에 있어 중요한 이정표를 지속 제시하고 있다. 최근에는 농림축산검역본부로부터 '반려견 뇌전증'에 대한 제다큐어 임상시험계획(IND)를 승인받았다. 이 박사는 "발작, 경련 등은 산화적 스트레스나 염증과 연관이 있어 지엔티파마가 독자적으로 구축한 항산화 및 항염증 다중 표적 약물 기전이 개 신경질환에도 사용될 것"이라며 기대감을 높였다. 메트로신문 이청하 기자 mlee236@metroseoul.co.kr   https://www.metroseoul.co.kr/article/20241024500462