La mission di GNT Animal Health
Sviluppare prodotti veterinari innovativi che vadano oltre la semplice cura e prevenzione delle malattie.
Cronologia di R&S
Informazioni di base di GedaCure® :
Il primo trattamento al mondo per la sindrome da disfunzione cognitiva canina.
Il primo trattamento al mondo per la sindrome da disfunzione cognitiva canina.
Sviluppo di crisdesalazina, il principio farmaceutico attivo di GedaCure®
GedaCure®, sviluppato da GNT Pharma, è il primo trattamento al mondo per la sindrome da disfunzione cognitiva canina. Circa un decennio fa, GNT Pharma ha sviluppato una libreria di centinaia di composti come candidati per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD) umana e ha studiato le loro azioni farmacologiche e la loro sicurezza con il supporto del “Progetto di R&S della frontiera cerebrale del 21° secolo” del MOST (Ministry of Science & Technology [Ministero della scienza e della tecnologia]) e del “Grande programma di commercializzazione nazionale di R&S” del MHWS (Ministry of Health and Welfare [Ministero della sanità e del welfare]) in Corea del Sud. Tra questi, abbiamo scoperto crisdesalazina, un nuovo farmaco candidato con un’eccellente sicurezza ed efficacia, eccezionale nel proteggere dalla morte delle cellule cerebrali rimuovendo simultaneamente l’infiammazione e i radicali liberi, noti come le principali cause dell’AD.
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APP/PS1
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+ crisdesalazina
Effetto antiossidante nel modello animale di AD
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APP/PS1
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+ crisdesalazina
Effetto antinfiammatorio nel modello animale di AD
Efficacia di crisdesalazina in modelli murini di AD
Per verificare l’efficacia di crisdesalazina sull’AD, l’abbiamo testata utilizzando vari modelli di topi transgenici geneticamente modificati come “topo Tg2576 e APP/PS1” comunemente utilizzati negli studi sull’AD e “topo Tg-betaCTF99/B6” sviluppati da GNT Pharma. Il risultato è stato che la somministrazione a lungo termine di crisdesalazina ha dimostrato di ridurre la placca amiloide, un tipico sintomo patologico dell’AD, nonché di sopprimere lo stress ossidativo e l’infiammazione, proteggere dal danno alla barriera ematoencefalica, prevenire la morte delle cellule neuronali e migliorare la funzione cognitiva. In un modello murino GiD con astrociti reattivi gravemente iperattivati, che è stato recentemente proposto come nuovo modello di AD, è stato dimostrato che crisdesalazina ha l’effetto di prevenire l’atrofia cerebrale e migliorare la funzione cognitiva inibendo la produzione tossica di perossido di idrogeno (H2O2) ed effetti antinfiammatori. Questi risultati indicano che crisdesalazina ha un potenziale sufficiente come trattamento dell’AD.
Similitudine tra CCDS e AD
Nel momento in cui abbiamo scoperto la possibilità di crisdesalazina come trattamento dell’AD, i nostri ricercatori hanno notato che anche i cani soffrono di demenza, i cui sintomi sono quasi simili a quelli dell’AD umana. Il nome ufficiale della demenza canina è sindrome da disfunzione cognitiva canina (Canine Cognitive Dysfunction Syndrome, CCDS), e presenta quasi le stesse caratteristiche patologiche dei tipici tratti caratteristici dell’AD umana come l’accumulo di placche amiloidi, la formazione di grovigli neurofibrillari, la morte delle cellule neuronali e la compromissione cognitiva.
Approvazione e lancio di GedaCure®
A febbraio 2020, GNT Pharma ha presentato la domanda di approvazione di GedaCure® come farmaco veterinario sulla base dei risultati delle sperimentazioni cliniche. Infine, GedaCure® è stato approvato come il primo nuovo farmaco per la CCDS della Corea del Sud nel febbraio 2021. GAH si rivolgerà attivamente ai mercati esteri come Stati Uniti, Europa, Giappone e Cina in futuro per espandere la sua quota di mercato globale. Desideriamo che molti cani e proprietari conducano una vita migliore con GedaCure®.
Verifica dell’efficacia e della sicurezza
di crisdesalazina nei cani con CCDS
di crisdesalazina nei cani con CCDS
Pertanto, prendendo in considerazione le somiglianze tra AD e CCDS e le grandi esigenze insoddisfatte del mercato della CCDS canina, abbiamo creato un’unità aziendale di GNT Animal Health (GAH) e iniziato a sviluppare crisdesalazina come primo trattamento per la sindrome da disfunzione cognitiva canina al mondo. Nel 2018 abbiamo condotto uno studio pilota presso l’Irion Animal Hospital e osservato un’efficacia significativa di crisdesalazina. Nel 2019, abbiamo nominato Yoon Hwa-Young, professore del Dipartimento di medicina interna veterinaria, Facoltà di medicina veterinaria presso l’Università nazionale di Seoul, sperimentatore principale e abbiamo completato con successo una sperimentazione clinica di fase III per l’approvazione all’immissione in commercio, arruolando 48 cani con CCDS tramite la collaborazione con cinque cliniche veterinarie in Corea del Sud.
Centri clinici
GAH ha sviluppato con successo GedaCure®
attraverso studi clinici
con cliniche per animali domestici e ricercatori.
con cliniche per animali domestici e ricercatori.
