제다큐어^®는 어떻게 생겼나요?

제다큐어^®는 갈색의 단단한 원형 츄어블 정제이며, 반려견의 체중에 따라 정제의 크기가 달라질 수 있습니다.
또한, 제다큐어^®는 반려견의 기호성을 고려하여 고기향을 첨가하였기 때문에 약간의 냄새가 날 수 있습니다.

제다큐어^®는 언제, 어떻게 먹이면 되나요?

제다큐어^®는 식사 유무와 관계없이 복용이 가능합니다. 복용 시간은 아침을 권장드리고 있으나 어려운 경우 특정 시간대를 정해서
매일 규칙적으로 약을 먹여주시는 것을 권장드립니다.
제다큐어^®는 보호자님이 반려견에게 쉽게 약을 먹일 수 있도록 반려견이 씹어 먹을 수 있는 츄어블정제로 제작되었습니다.
반려견의 상태를 고려하여 수의사와 상담 후 적절한 용량 및 방법으로 투여하시기 바랍니다.
또한, 반려견이 제품을 씹지 않고 통째로 삼키는 것도 문제가 없습니다.

제다큐어^®는 어디에서 구입할 수 있나요?

제다큐어^®는 동물병원에서 구입할 수 있습니다. ‘제다큐어^® > 판매병원 찾기’ 메뉴에서 제다큐어^®를 취급하는 동물병원을 확인하실 수 있습니다.
동물병원에서 제다큐어^® 구매를 원하신다면 다음 연락처로 연락 주십시오.
Tel: 070-7725-9838  E-mail: gntanimalhealth@gntpharma.com 혹은 https://gedix.cafe24.com/new/b2b.html 에서 신청폼 작성

제다큐어^®, 어떻게 보관하나요?

빛과 공기에 대한 노출을 피하고 실온에서 보관해주십시오. 제다큐어^® 는 블리스터 형태로 포장되어 있기 때문에 포장상태에서
빛과 공기에 대한 노출은 방지되어 있습니다. 진한 갈색의 반점은 고온 다습한 상태에서 발생할 수 있으나, 약효에는 영향을 미치지 않습니다.
하지만, 포장상태에서도 간혹 발생하는 현상을 보완하기 위해 2024년 이후 업그레이드 된 블리스터를 사용하여 포장방식을 리뉴얼하였습니다.

제다큐어^®를 얼마나 먹여야 효과가 나타나나요?

제다큐어^®는 임상시험에서 4주 투여만에 우수한 치료 효과가 나타났습니다. 다만, 실제 반려견에서는 개체 간의 차이가 있어 효과가
나타나는 시기가 일부 다를 수 있기 때문에, 약효가 바로 나타나지 않아도 꾸준히 약을 먹여주시는 것을 권장합니다.

8주 이상 복용 시 더 좋아질 수 있는 여지가 있을까요?

제다큐어^® 출시 후 시판후 조사에서 6개월 동안의 장기간 복용 후에도 지속적인 임상증상의 개선이 확인되었습니다. 
제다큐어^®의 항산화 및 항염증 작용에 의한 뇌세포 보호 효과 특성상 장기적인 복용으로 그 개선 효과가
더 높아질 수 있는 가능성이 충분하다고 예상됩니다.

제다큐어^® 투약 중단 후 증상 재발 가능성이 있을까요?

반려견 인지기능장애증후군은 퇴행성 뇌질환으로 노화에 의해 자연적으로 발생하며 시간이 지남에 따라 점차 악화되는 질환입니다.
따라서 투약 중단 이후 반려견의 노화가 진행됨에 따라 재발 가능성이 있다고 여겨집니다.

제다큐어^®가 모든 인지기능장애증후군 반려견에서 효과가 있을까요?

제다큐어^®는 임상시험에서 나타난 유효성 및 안전성 결과를 바탕으로 허가된 동물용의약품입니다. 하지만, 임상시험은 농림축산검역본부의
허가를 받은 임상시험계획서에 따라 타이트하게 짜여진 임상시험 절차를 지키며 일부 기저질환을 가진 반려견들만을 대상으로 진행되었습니다.
실제 진료 현장에서는 임상시험 때와 유사한 상태의 반려견도 있지만, 보다 다양한 기저 질환을 가진 반려견들이 제다큐어^®를 복용할 것이기 때문에,
모든 반려견에서 같은 효과와 반응이 나타날 것이라 기대하기엔 무리가 있습니다. 수의사 선생님과 충분히 상담하시면서
제다큐어^®의 효과를 평가하신 후 복용 지속 여부를 판단하여 주시기 바랍니다.

기존 약물 대비 임상적 개선도 및 질병 진행 지연 효과는 얼마나 되나요?

기존의 개 인지기능장애증후군의 신약으로서 승인 받은 약물인 셀레길린은 투여 4주 정도까지 효과가 있었으나 개선 정도가 일관되지 않고,
4주 이상 장기간 투여 시 효과가 미비하다고 보고 되고 있습니다.
제다큐어^®와 셀레길린을 비교한 구체적인 실험 자료는 없으나, 임상시험에서 제다큐어^®의 증상 개선 효과와 더불어 중단한 이후에도
그 효과가 유지된 것을 고려했을 때, 제다큐어^®는 일시적인 증상 개선 효과가 아닌 질병 조절 효과(disease-modifying effect)를 통해
인지기능장애증후군을 치료하는 데에 있어 셀레길린보다 월등하다는 것을 보여줍니다.

제다큐어^®의 추가적인 효능이 있나요?

1. 진통 효과
마우스 통증 모델에서 제다큐어의 전구물질인 flusalazine은 체성통, 신경통에 대한 진통 효과를 보였으며,
기존에 사용되는 비스테로이드성진통제(NSAIDs)과 다르게 위장관 부작용은 확인되지 않았습니다. (Lee et al, 2023)
[https://doi.org/10.2147/JPR.S385617]
2. 자가면역질환
자가면역질환인 다발성경화증, 전신성 홍반성 루푸스 마우스 모델에서 crisdesalazine (제다큐어의 성분명)은
염증성 사이토카인을 감소시키고 증상을 완화시킴과 면역조절효과를 보였습니다. 현재 이와 관련된 특허는 등록되었으며
논문은 준비중에 있습니다.
또한, 발성뇌척수막염(Meningoencephalitis of Unknown Origin, MUO)에 이환된 강아지에서 면역억제제의 감량에도 불구하고
신경증상의 완화 효과를 보였습니다 (Kim et al, 2022) [https://doi.org/10.3390/vetsci10070438]
추후 관련 임상 시험을 통해, 해당 적응증에 대한 허가 사항을 추가할 예정입니다.
3. 뇌전증
제다큐어 출시 후 시판후 조사 및 전임상 연구 결과 강아지 뇌전증에서 일부 효과를 보였습니다. 이를 확인하기 위한 본임상시험이
농림축산검역본부 허가하에 진행 중에 있습니다. 강아지 뇌전증에서의 임상시험에 참여하고 싶은 보호자분 께서는 아래 링크로 방문주시길 바랍니다.
(서울대학교 임상시험 모집 사이트)
4. 기타
췌장염, 염증성장질환 (IBD) 등 일부질환에 대한 비임상시험 데이터가 확보되어 있습니다. 추후 관련된 임상시험을 통해 허가사항을 추가할 예정입니다.

제다큐어^®를 매일매일 계속 먹여도 안전한가요?

네. 제다큐어^® 는 내성 및 중독성이 없습니다. 또한, 독성 검사를 통해 안전성을 확인받은 약물입니다. 독성시험에서는 권장 용량의 40배에 달하는
과량을 투여했음에도 대부분의 검사에서 이상이 없었으며, 국내 동물병원에서 진행한 임상시험에서도 특별한 부작용이 관찰되지 않았습니다.
제다큐어^® 출시 후 시판후 조사에서 6개월 동안의 장기간 복용 후에도 전혈구검사, 혈액화학검사, 전해질 검사 등에서
수치상의 유의미한 변화는 확인되지 않았습니다. 다만, 반려견이 이미 앓고 있는 질환이 있다면 이와 관련하여 수의사 선생님과 상담하시고
투여하여 주시기 바랍니다.

다른 기저 질환을 가지고 있는 반려견이 제다큐어^®를 복용해도 안전할까요?

임상시험에 참여한 반려견들은 모두 노령견으로 대부분 다른 기저 질환을 앓고 있었으나 안전성에 문제는 없었습니다.
다만, 복용 대상견이 대부분 노령견이며, 가지고 있는 기저 질환과 그 중증도가 다양하고, 종간 차이나 투약하고 있는 약의 종류
등 개체 간 차이가 크기 때문에 기저 질환을 가지고 있는 반려견은 제다큐어® 복용 전 담당 수의사 선생님과 충분한 상의바랍니다.

제다큐어^® 복용으로 인한 알러지 유발 가능성이 있을까요?

극히 적습니다. 기호성을 위한 가금류 부산물이 첨가되어 있으나, 가수분해 성분을 사용하여 알러지 유발 가능성을 낮추었습니다.
다만 복용 후 음식알러지 증상이 발생할 경우 담당 수의사 선생님과 상의바랍니다.
부표에 기재된 ‘아스피린 혹은 설파살라진에 과민성이 있는 개에게는 사용하지 마십시오’ 문구는 제다큐어^®의 유효성분인
크리스데살라진의 기술배경이 아스피린 및 설파살라진의 구조를 기반으로 했다는 우려로 표기한 것입니다.
그러나 크리스데살라진은 아스피린과 설파살라진의 구조와는 전혀 다른 신규 화학합성제제이기 때문에, 작용 기전 및 대사 과정이
상기의 두 약물과는 차이가 있어, 실제 복용하였을 때 과민반응이 나타날 가능성은 적을 것으로 예상됩니다.

제다큐어^® 복용으로 인해 설사증상이 나타날 수 있을까요?

제다큐어 복용시 미약한 설사 부작용이 종종 확인되었습니다. 하지만, 복용 후 시간이 지나면 대부분 증상은 저절로 소실되었습니다.
이는 제다큐어 부형제 중 일부인 마그네슘에 의한 부작용으로 추정되며, 이번 제다큐어 리뉴얼 시 마그네슘 함량을 줄여
설사증상과 관련된 부작용 가능성을 대폭 줄였습니다.

제다큐어^®를 고양이에게 먹여도 되나요?

제다큐어^®는 농림축산검역본부로부터 강아지를 대상으로 허가 받은 제품입니다.
고양이에서 유효성 및 안전성은 검증되지 않았으나,
고양이에서도 수의사의 처방 하에 경험적인 허가외사용(off-the label)으로 인지기능장애 및 특정 질환에서 사용 하였을 때
중대한 부작용은 확인되지 않았습니다. 고양이에게는 추후 별도의 임상시험을 통하여 안전성 및 약효를 검증할 예정입니다.

제다큐어^®를 다른 약과 함께 복용해도 괜찮을까요?

제다큐어^®의 경우 현재까지 병용 약물에 의한 부작용 발생 사례가 없습니다. 하지만, 반려견의 건강 상태, 복용하고 있는
약물의 종류에 따라 신중히 투여하는 것을 권장드리며, 이와 관련하여 수의사 선생님과 상의하시고 투여하여 주시기 바랍니다.

제다큐어^®를 다른 인지기능장애증후군 영양제나 보조 사료와 병용할 수 있나요?

가능합니다. CDS 관련 사료 및 보조제의 경우 영양제 수준의 성분이 포함되어 있고, 이는 제다큐어^®와 충돌을 일으키지 않기 때문에
병용하는 데에 문제없습니다. 또한 기존의 인지기능장애증후군 치료제로 알려져있던 셀레길린(selegiline) 역시 제다큐어^®의 약리 기전과
전혀 다른 기전을 가지고 있기 때문에 병용 투여가 가능합니다.

제다큐어^®를 인지기능장애증후군의 예방약으로 먹여도 되나요?

제다큐어^®는 농림축산검역본부로부터 개 인지기능장애증후군의 신약으로 허가를 받은 의약품입니다. 인지기능장애증후군의
예방약으로서 제다큐어^®가 검증을 받은 것은 아니기 때문에 허가 사항은 아니지만, 제다큐어^®의 약리학적 기전을 고려 시
효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.

제다큐어^®를 휴약 후 다시 복용해도 괜찮을까요?

지속적인 복용을 권장하나, 중단해야 할 경우 휴약 후 다시 복용을 하여도 무방합니다. 중단할 경우 발생하는 부작용은
관찰되지 않았으므로, 감량(테이퍼링)없이 즉시 중단해도 문제없습니다.

동물병원 외 장소에서 판매가 되나요?

인지기능장애증후군은 수의학적 지식을 기반으로 설문지 평가와 더불어 다양한 기저 질환을 배제하기 위한 검사를 진행하여
진단을 해야 합니다. 제다큐어^®가 품목허가 될 당시 검역본부는 제다큐어^®가 조만간 처방대상 동물용의약품으로 지정될 예정이라고
저희에게 전달하였었습니다. 이에 따라 저희는 추후 제다큐어^®의 처방대상 동물용의약품 지정을 대비하여 유통과
혼란을 방지하고자 제다큐어^®를 동물병원으로만 납품하고 있습니다.

해외 효과 검증 사례가 있나요?

제다큐어^®는 해외 임상 시험 준비중에 있습니다. 해외 임상 시험을 통해 미국 및 유럽 등 여러 국가에 진출할 계획입니다.
해외에서 진행된 시험은 단기/장기 독성시험이 있으며, 현재 제다큐어^® 권장용량의 40-50배까지 안전하다는 결과를 얻었습니다.